Die GS1 Standards bilden branchenübergreifend die globale Sprache für effiziente und sichere Geschäftsprozesse.

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Suchergebnisse FAQ & Glossar

  • UDI

    Unique Device Identification (UDI) ist ein System zur Identifikation, Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten.

    Mehr zur Kennzeichnung von Medizinprodukten unter https://www.gs1.ch/de/branchen/gesundheitswesen/udi 

  • Gibt es eine API-Dokumentation?

    Ja, die technische API-Dokumentation ist auf dem API Hub verfügbar. Voraussetzung: Zugang zum API-Hub (mindestens für das “Try”-Produkt).

  • Welche regulatorischen Datenbanken werden mit dem UDI Conncetor unterstützt und gibt es eine Entwicklungsroadmap?

    Zum Start werden die UDI-Datenbanken EUDAMED, swissdamed sowie GUDID (geplant ab Q1 2026) unterstützt. Die Anbindung an swissdamed erfolgt, sobald die dafür benötigte M2M-Schnittstelle von Swissmedic bereitgestellt wird.

    Weitere UDI-Datenbanken können modular ergänzt werden, abhängig von Marktzugangserfordernissen und dem jeweiligen Entwicklungsstand, sodass firstbase flexibel und zukunftssicher bleibt.

  • Wie ist der firstbase UDI Connector integriert und wie erfolgt die Datenübertragung?

    Der firstbase UDI Connector ist als Erweiterung direkt in firstbase integriert. Medizinproduktedaten werden wie gewohnt in firstbase gepflegt und publiziert. Attributguidelines und Validierungsregeln stellen dabei Datenqualität und Vollständigkeit sicher.

    Nach der Publikation werden die relevanten regulatorischen Attribute automatisch gemappt und zielmarktspezifisch an die entsprechenden UDI-Datenbanken übermittelt.

    Für jede UDI Submission stellt der Connector eine Antwortnachricht bereit, die in firstbase als CIC (Catalogue Item Confirmation) verarbeitet wird. Bei Fehlermeldungen können die Daten angepasst und erneut publiziert werden

  • Wird der firstbase UDI Connector aktualisiert, z. B. bei Änderungen in EUDAMED oder swissdamed?

    Ja. GS1 Switzerland verfolgt die Releases und Änderungen von EUDAMED, swissdamed und weiteren UDI-Datenbanken kontinuierlich.

    Sobald neue Versionen angekündigt und dokumentiert sind, insbesondere wenn Anpassungen frühzeitig in den Testumgebungen (Playgrounds) verfügbar sind, werden diese gemeinsam mit den Lösungsanbietern rechtzeitig in firstbase und den angebundenen Schnittstellen umgesetzt. So ist sichergestellt, dass alle Anpassungen vor dem produktiven Go-live implementiert und getestet sind.