Documents
- AIDC Healthcare Implementation Guide
- GS1 DataMatrix Guideline - Overview and technical introduction
- Conditions d'utilisation de trustbox®
- EUDAMED - Timeline
- Traçabilité dans la chaîne de livraison
FAQ & Glossaire
GS1 est une organisation à but non lucratif et raisonne systématiquement en termes de réseaux de création de valeur. Nous sommes donc fondamentalement ouverts aux coopérations. Dès qu’une offre coordonnée sera disponible, nous informerons via nos canaux officiels. Abonnez‑vous à notre newsletter pour rester informé.
Au lancement, les bases de données UDI EUDAMED, swissdamed ainsi que GUDID (prévue à partir du 1er trimestre 2026) sont prises en charge. La connexion à swissdamed sera activée dès que l’interface M2M nécessaire sera mise à disposition par Swissmedic.
D’autres bases de données UDI peuvent être ajoutées de manière modulaire, en fonction des exigences d’accès au marché et de leur état de développement, ce qui permet à firstbase de rester flexible et pérenne.
firstbase est une plateforme cloud qui peut être utilisée sans installation locale. L’accès se fait facilement via un navigateur web courant, sans qu’un logiciel supplémentaire soit nécessaire.
Pour les expéditeurs et les destinataires de données, firstbase propose une interface web intuitive (Web UI). Des fonctions telles que les options de copie, les modèles et d’autres outils facilitent la gestion des données produit et soutiennent un travail efficace.
Pour des volumes de données plus importants, des opérations de masse via import et export Excel sont disponibles, permettant de télécharger ou téléverser simultanément plusieurs enregistrements.
En outre, firstbase permet une intégration complète des systèmes (M2M) via les interfaces suivantes :
- FTP ou AS2 au format BMS XML
- API REST au format JSONAinsi, les données produit peuvent être transférées automatiquement depuis des systèmes sources existants (p. ex. ERP ou PIM), garantissant une alimentation en données efficace, sûre et fiable. Plus d’informations sont disponibles ici.
La combinaison de firstbase et du firstbase UDI Connector suit le principe « once only » : les données relatives aux dispositifs médicaux sont gérées une seule fois de manière centralisée, puis transmises via le GDSN® de façon standardisée et validée, aussi bien aux partenaires commerciaux tels que les hôpitaux et les centrales d’achat qu’aux bases de données réglementaires UDI (par ex. EUDAMED, swissdamed).
Pour les fournisseurs, cela signifie une efficacité maximale, une qualité de données accrue et un effort de maintenance réduit, puisque les mêmes données n’ont plus à être fournies et mises à jour séparément via différents canaux. Les exigences réglementaires et commerciales sont ainsi satisfaites de manière simple, fiable et pérenne au sein d’une solution intégrée.
Dans firstbase, les données produit peuvent être mises à jour à tout moment, que ce soit pour de nouveaux produits, des modifications dans le cycle de vie ou des produits en retrait du marché. Les produits en retrait sont marqués avec une date de fin de vie, tandis que les nouveaux produits sont enregistrés et publiés avec une nouvelle GTIN.
La synchronisation via le GDSN® s’effectue automatiquement dès que les destinataires ont souscrit aux données publiées et qu’aucune erreur ne survient lors de la réception. Chaque mise à jour ou nouvelle publication est transmise directement aux destinataires.
Pour les bases de données UDI, le firstbase UDI Connector prend en charge la mise à jour des données relatives aux dispositifs médicaux, en tenant compte du fait que certains attributs ne peuvent pas être modifiés dans la base UDI concernée, garantissant ainsi une gestion continue, standardisée et fiable des données.