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Kooperatiponspartner

SNV
 

Kontakt

Nadine Kneubühl

Seminar- & Prüfungskoordinatorin

T +41 58 800 70 56
F +41 58 800 70 99
E-Mail

Seminar des Kooperationspartners SNV

«Neue MDR Anforderungen – ein Update»

Sie erhalten einen Überblick in die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukte und was sich mit der MDR ändert (neue Anforderungen). 

Weiter werden die Konformitätsbewertungsverfahren erläutert, wann Sie einen Notified Body brauchen und wie Sie ihn wählen oder wechseln. Einen wichtigen Punkt dabei: Was müssen Hersteller für Klasse I Produkte bereitstellen. Zudem wird vertieft auf die Anforderungen des Risikomanagements und der Post-Market Surveillance (PMS) mit Einbezug der neuen Normen genommen. Wie und warum erstellen Sie eine GAP-Analyse bei der Publikation von neuen Vorgaben und was müssen Sie dabei beachten? Das Seminar geht auch auf die Signifikaten Änderungen der MDCG Dokumente (z.B. neuer Lieferant) ein und Hilft Ihnen, Ihr Wissen auf den neusten Stand zu bringen.

Es besteht die Möglichkeit dieses Seminar in Kombination mit dem Seminar "UDI mit dem GS1 System umsetzen" zu absolvieren.Bei der Buchung beider Seminare erhalten Sie einen zusätzlichen Rabatt*:

GS1 und SNV Mitglieder CHF 1000.– / Nichtmitglieder CHF 1500.–

Weitere Informationen zu Kombi-Seminar finden Sie hier : SNV GS1 Kombi-Seminar

*Eine Organisation kann zwei unterschiedliche Teilnehmer an die jeweiligen Seminare schicken


   

-Überblick in die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukte
-Erläuterung Konformitätsbewertungsverfahren
-Was müssen Hersteller für Klasse I Produkte bereitstellen?
-Anforderungen des Risikomanagements und der Post-Market Surveillance (PMS)
-Wie und warum erstellen Sie eine GAP-Analyse bei der Publikation von neuen Vorgaben und was müssen Sie dabei beachten?
-Signifikaten Änderungen der MDCG Dokumente

Zielpublikum

  • Produzenten von Medizinprodukten
  • Registrierungsverantwortliche und Qualitätsmanager
  • Export-, Verkaufs- und Produktmanager
  • Verantwortliche in den Bereichen Produktion, Produktauszeichnung und IT
  • Anwender von Produktinformationen im Spitalumfeld



Seminarkosten

  • GS1 und/oder SNV Mitglieder: CHF 600.-
  • Nicht-Mitglieder: CHF 900.-

exkl. MwSt. und pro Person

 

Seminardauer

Dauer:   

online: 9:00-15:30

Bern/Morges : 1 Tag (08.50 - 16:30, inkl. Mittagessen und Kaffeepause)


Seminardaten

MDR 21/3 D   18.08.2021  in Bern (in Deutsch)
MDR 21/4 D   02.11.2021  in Bern (in Deutsch)
MDR 21/2 E   03.11.2021  in Morges (in Englisch)

Methodik

Informationsvermittlung, Gruppenarbeiten, Diskussionen